Kategori : Merah-Tangan-Surat

Surat bertangan merah tentang Domperidon

Surat bertangan merah tentang Domperidon

Produsen produk yang mengandung domperidone telah mengeluarkan rekomendasi baru untuk meminimalkan risiko jantung.

Surat tangan merah di valproate

Surat tangan merah di valproate

Produsen produk obat yang mengandung valproate menginformasikan dalam surat merah tentang informasi baru yang penting dan peringatan keselamatan yang meningkat terkait dengan produk obat, yang terungkap setelah kesimpulan dari evaluasi di seluruh Eropa

Surat Tangan Merah Beofenac (Aceclofenac)

Surat Tangan Merah Beofenac (Aceclofenac)

Dalam Rote-Hand-Brief ini, pabrikan menginformasikan tentang perubahan dalam peringatan dan kontraindikasi untuk Beofenac (Aceclofenac).

Surat tangan merah untuk Eylea

Surat tangan merah untuk Eylea

Dalam Rote-Hand-Brief ini, pabrikan menginformasikan bahwa ada peningkatan risiko peningkatan tekanan intraokular saat menggunakan larutan Eylea 40 mg / ml untuk injeksi dalam jarum suntik yang telah diisi sebelumnya (larutan aflibercept untuk injeksi intravitreal)

Rote-Hand-Brief tentang Vaksin COVID-19 Janssen

Rote-Hand-Brief tentang Vaksin COVID-19 Janssen

Dengan Rote-Hand-Brief ini, pabrikan menginformasikan tentang hubungan antara suspensi injeksi Vaksin Janssen COVID-19 dengan terjadinya trombosis yang dikombinasikan dengan trombositopenia.

Rote-Hand-Brief tentang Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Rote-Hand-Brief tentang Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Produsen memberikan informasi tentang hubungan antara vaksin dan terjadinya trombosis yang dikombinasikan dengan trombositopenia.

Surat tangan merah untuk Respreeza

Surat tangan merah untuk Respreeza

Pabrikan telah melaporkan masalah kemandulan dengan set infus yang disertakan dengan obat Respreeza 4.000 mg dan 5.000 mg.

Surat tangan merah untuk Tecentriq

Surat tangan merah untuk Tecentriq

Produsen memberikan informasi tentang risiko reaksi merugikan kulit yang parah (SCAR) pada pasien yang diobati dengan Tecentriq (atezolizumab).

Rote-Hand-Brief di Xeljanz (tofacitinib)

Rote-Hand-Brief di Xeljanz (tofacitinib)

Produsen menginformasikan bahwa hasil awal studi klinis dengan Xeljanz (tofacitinib) dibandingkan dengan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular yang merugikan dan keganasan saat menggunakan tofacitinib.

Surat tangan merah pada vaksin COVID-19 dari AstraZeneca

Surat tangan merah pada vaksin COVID-19 dari AstraZeneca

Pabrikan menginformasikan tentang penilaian manfaat-risiko positif dari vaksin COVID-19 dari AstraZeneca meskipun ada kemungkinan hubungan dengan trombosis yang sangat langka dalam kombinasi dengan trombositopenia.

Surat tangan merah di Cabazitaxel

Surat tangan merah di Cabazitaxel

Produsen menginformasikan tentang risiko kesalahan pengobatan dan kebingungan dengan konsentrat Jevtana (60 mg / 1,5 ml) dan pelarut untuk larutan infus.

Surat tangan merah untuk Strimvelis

Surat tangan merah untuk Strimvelis

Produsen menginformasikan tentang kasus pertama leukemia sel T limfatik karena onkogenesis penyisipan setelah pengobatan dengan Strimvelis (fraksi sel yang diperkaya CD34 + autologus).

Rote-Hand-Brief tentang Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Rote-Hand-Brief tentang Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Produsen memberikan informasi tentang risiko mikroangiopati trombotik (TMA) setelah pengobatan dengan agen terapeutik gen Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Produsen memberikan informasi tentang langkah-langkah untuk meminimalkan risiko disfungsi hati yang parah dan kontraindikasi penggunaan Lojuxta (lomitapid) dalam kehamilan.

Surat tangan merah untuk Respreeza

Surat tangan merah untuk Respreeza

Pabrikan menginformasikan tentang penarikan produk yang sangat spesifik dari Respreeza, penghambat alpha1-proteinase manusia.

Rote-Hand-Brief pada Alkindi (butiran hidrokortison untuk dikeluarkan dari kapsul)

Rote-Hand-Brief pada Alkindi (butiran hidrokortison untuk dikeluarkan dari kapsul)

Pabrikan memberikan informasi tentang risiko insufisiensi adrenal akut saat beralih dari formulasi hidrokortison oral yang dihancurkan atau diformulasikan sebelumnya ke Alkindi (butiran hidrokortison untuk penarikan dari kapsul).

Huruf tangan merah pada tablet ulipristal asetat 5 mg

Huruf tangan merah pada tablet ulipristal asetat 5 mg

Pemegang izin edar menginformasikan tentang indikasi terbatas untuk tablet ulipristal asetat 5 mg dalam pengobatan fibroid rahim karena kekhawatiran tentang kerusakan hati yang parah.

Rote-Hand-Brief tentang Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Rote-Hand-Brief tentang Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Pabrikan menarik kembali semua batch bubuk Zerbaxa 1 g / 0,5 g untuk konsentrat untuk larutan infus yang tanggal kadaluwarsanya belum tercapai.

Rote-Hand-Brief tentang Miltefosin (Impavido 10 mg / 50 mg kapsul)

Rote-Hand-Brief tentang Miltefosin (Impavido 10 mg / 50 mg kapsul)

Produsen memberikan informasi tentang risiko komplikasi pada mata selama pengobatan dengan miltefosine (kapsul Impavido 10 mg / 50 mg) untuk pengobatan leishmaniasis.

Surat bertangan merah untuk Oncofolic

Surat bertangan merah untuk Oncofolic

Dengan Rote-Hand-Brief ini, medac perusahaan menginformasikan tentang retakan garis rambut dalam botol larutan injeksi atau infus 50 mg / ml Oncofolic dan penarikan kembali bets yang terpengaruh.

!-- GDPR -->