Inhaler dosis terukur di bawah tekanan untuk pasien PPOK

Perawatan sesuai pedoman

Pedoman baru untuk pengobatan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) dari 2018 merekomendasikan penggunaan bronkodilator sebagai terapi lini pertama untuk PPOK [1]. Menurut pedoman, pasien dengan gejala yang diucapkan harus diberikan kombinasi antagonis muskarinik kerja panjang (LAMA) dan beta2-agonis kerja panjang (LABA) sejak awal.

Kombinasi tetap

Studi SHINE [2] dan QUANTIFY [3] menunjukkan bahwa sediaan dengan kombinasi tetap LAMA dan LABA mencapai hasil yang lebih baik berkenaan dengan kapasitas satu detik (FEV1) daripada kombinasi bebas sediaan individu. Pada akhir 2018, European Medicines Agency (EMA) menyetujui Bevespi Aerosphere®, persiapan kombinasi LAMA / LABA baru untuk pengobatan COPD pada orang dewasa [4].

Bevespi Aerosphere®

Bevespi Aerosphere® mengandung bahan aktif glycopyrronium (LAMA) dan formoterol fumarate dihydrate (LABA) sebagai suspensi untuk inhalasi. Menurut pabrikan Astra Zeneca, ini adalah sediaan pertama di kelasnya dalam inhaler dosis meteran bertekanan (pMDI) yang telah disetujui di Eropa.

Manfaat pMDI

Dr. Omar Usmani, Konsultan Dokter Penyakit Pernafasan di Institut Jantung & Paru Nasional, Imperial College London dan Rumah Sakit Royal Brompton menjelaskan, "Secara khusus, pasien dengan gangguan fungsi paru-paru dan usia lanjut dapat memperoleh manfaat dari (pengobatan) dengan pMDI."

Studi klinis fase III

Persetujuan Eropa didasarkan pada kemanjuran dan keamanan hasil dari dua studi fase III (PINNACLE 1 dan PINNACLE 2) di mana 2.103 dan 1.615 pasien dengan PPOK sedang sampai berat berpartisipasi [5]. Kelompok studi acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo diikuti selama 24 minggu.

Metodologi dan hasil

Para peserta menerima glycopyrrolate / formoterol (GP / FF), GP, FF atau plasebo, masing-masing dua kali sehari melalui pMDI. Dalam PINNACLE 1, tiotropium juga merupakan satu-satunya sediaan label terbuka yang dapat digunakan dalam penghirup bubuk. Setelah 24 minggu, ada peningkatan yang jelas pada FEV1 pada pasien dengan pengobatan kombinasi (GP / FF) dibandingkan dengan plasebo dan monopreparasi. Efek samping seperti nasofaringitis, batuk, infeksi saluran pernapasan atas, sinusitis dan dispnea terjadi dengan frekuensi yang sebanding pada semua kelompok.

Kesimpulan

Pada kedua kelompok studi, Bevespi Aerosphere® lebih unggul daripada plasebo dan monopreparasi dalam hal kemanjuran dan dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien. Untuk pasien yang memiliki masalah dalam menggunakan inhaler tradisional secara efektif, Usmani mengatakan ini bisa menjadi pilihan terapeutik karena kemudahan administrasi dengan pMDI.

!-- GDPR -->