Penarikan kembali terkait obat yang mengandung valsartan

Alasan penarikan kembali adalah kontaminasi terkait produksi dari bahan aktif valsartan di pemasok China, Zhejiang Huahai Pharmaceutical dengan zat N-nitrosodimethylamine. N-nitrosodimethylamine diklasifikasikan sebagai kemungkinan karsinogenik pada manusia oleh Badan Internasional untuk Penelitian Kanker WHO dan Uni Eropa.

Sejauh ini, hanya ada sebagian pengetahuan tentang apakah dan dalam konsentrasi apa pengotor bahan aktif valsartan terkandung dalam obat yang dibuat darinya oleh perusahaan farmasi yang bekerja sama dengan produsen bahan aktif.

Penarikan batch kehati-hatian

Penarikan kembali semua batch yang terkena dampak akan dilakukan di seluruh Eropa sebagai tindakan pencegahan sampai masalah tersebut diklarifikasi. Penilaian ilmiah pertama tentang potensi bahaya telah dilakukan di tingkat Eropa. Investigasi lain sedang berlangsung. Tujuannya adalah untuk mengambil tindakan yang selaras di seluruh Eropa dalam jangka pendek untuk melindungi pasien.

BfArM menginformasikan EMA

Oleh karena itu, BfArM segera memberi tahu European Medicines Agency (EMA) dan otoritas negara bagian di Jerman tentang fakta tersebut. Saat ini sedang diselidiki apakah produk obat lain yang mengandung zat aktif yang berhubungan dengan kimia mungkin juga terpengaruh. Setiap penarikan obat yang dihasilkan dari ini juga dipantau oleh otoritas negara. Segera setelah temuan lebih lanjut tersedia, BfArM akan segera memberi tahu Anda.

Konsultasi dengan dokter yang merawat

Pasien yang memakai obat yang mengandung valsartan tidak boleh berhenti minum obat tanpa berkonsultasi dengan dokter mereka. Risiko kesehatan dari penghentian berkali-kali lebih tinggi daripada kemungkinan risiko kontaminasi. Tidak ada risiko pasien yang akut. Anda dapat menemukan lebih banyak tip tentang ini di informasi kami untuk pasien.

Sediaan Valsartan tersedia dan tidak terpengaruh oleh penarikan kembali

Persiapan valsartan AbZ individu tidak terpengaruh oleh penarikan tersebut

07/10/2018 - Berkenaan dengan laporan oleh Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) tentang penarikan kembali terkait obat yang mengandung valsartan yang terkontaminasi, pabrikan menginformasikan bahwa kekuatan individu dari sediaan mono dan kombinasi tidak terpengaruh oleh penarikan kembali.

Valsartan-ratiopharm® comp. 120 mg / 12,5 mg tablet salut selaput tidak terpengaruh oleh penarikan kembali

07/09/2018 - Berkenaan dengan laporan oleh Institut Federal untuk Obat dan Alat Kesehatan (BfArM) tentang penarikan kembali terkait obat terkontaminasi yang mengandung valsartan, ratiopharm GmbH menginformasikan bahwa Valsartan-ratiopharm® comp. Tablet salut selaput 120 mg / 12,5 mg tidak terpengaruh oleh penarikan kembali.

Valsacor dan Valsacor comp. tidak terpengaruh oleh penarikan kembali

07.07.2018 - Berkenaan dengan laporan oleh Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) tentang penarikan kembali terkait obat terkontaminasi yang mengandung valsartan, TAD Pharma menginformasikan bahwa Valsacor dan Valsacor comp. tidak terpengaruh oleh penarikan kembali.

Dasar-dasar Valsartan tidak terpengaruh oleh penarikan kembali

07/06/2018 - Berkenaan dengan laporan oleh Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) tentang penarikan kembali terkait obat yang terkontaminasi yang mengandung valsartan, Basics memberi tahu Anda bahwa monopreparasi Valsartan Basics tidak terpengaruh oleh penarikan tersebut.

Produk Novartis valsartan tidak terpengaruh oleh penarikan kembali

07/05/2018 - Sehubungan dengan laporan oleh Institut Federal untuk Obat dan Alat Kesehatan (BfArM) tentang penarikan kembali terkait obat yang mengandung valsartan yang terkontaminasi, Novartis memberikan informasi tentang semua produk Novartis yang tidak terpengaruh oleh penarikan kembali.

Penarikan batch valsartan saat ini

Batch recall Dafiro HCT 10 mg / 320 mg / 25 mg tablet salut selaput Eurim

19 Oktober 2020 - Ada penarikan batch untuk Dafiro HCT 10 mg / 320 mg / 25 mg tablet berlapis film Eurim. Pabrikan menginformasikan.

Panggil kembali Valsartan Puren dan Valsartan-comp Puren

21 Desember 2018 - Ada penarikan kembali untuk Valsartan Puren dan Valsartan-comp Puren. Pabrikan menginformasikan tentang latar belakang dan modalitas pengembalian.

Pemanggilan batch Valsartan Aurobindo dan Valsartan / HCT Aurobindo

21 Desember 2018 - Ada batch recall untuk Valsartan Aurobindo dan Valsartan / HCT Aurobindo. Pabrikan menginformasikan tentang latar belakang dan modalitas pengembalian.

Batch recall Valsartan Puren 160 mg

17 Desember 2018 - Ada penarikan batch untuk Valsartan Puren 160 mg, 98 tablet salut selaput (kaleng). Pabrikan menginformasikan.

Recall batch Valsartan Aurobindo

17 Desember 2018 - Terdapat batch recall untuk Valsartan Aurobindo 40 mg, 28 tablet salut selaput, Valsartan Aurobindo 80 mg dan Valsartan Aurobindo 160 mg, masing-masing 98 tablet salut selaput. Pabrikan menginformasikan.

Pemanggilan massal Valsartan dura dan Valsartan / HCT Mylan

23/11/2018 - Ada penarikan kembali untuk Valsartan dura dan Valsartan / HCT Mylan. Pabrikan menginformasikan.

Panggil kembali Valsartan Stada dan Valsartan / HCTStada

09/26/2018 - Ada penarikan batch untuk Valsartan Stada 160 dan 320 mg dan Valsartan / HCTStada 160 mg / 12,5 mg dan 160 mg / 25 mg. Pabrikan menginformasikan.

Batch recall Valsartan / Hydrochlorothiazide Aurobindo 320 mg / 25 mg

15/08/2018 - Ada penarikan kembali untuk Valsartan / Hydrochlorothiazide Aurobindo 320 mg / 25 mg. Pabrikan menginformasikan.

Batch recall Valsargamma 80 mg

07/10/2018 - Ada penarikan batch untuk Valsargamma 80 mg. Pabrikan menginformasikan tentang latar belakang dan modalitas pengembalian.

Batch recall Valsartan AbZ, Valsartan comp. AbZ, Valsartan CT dan Valsartan comp.-CT

07/10/2018 - Ada penarikan kembali untuk Valsartan AbZ, Valsartan comp. AbZ, Valsartan CT dan Valsartan comp.-CT. Pabrikan memberikan informasi di latar belakang dan memberikan informasi tentang modalitas pengembalian.

Panggil kembali Valsartan AL dan Valsartan / HCT AL

10 Juli 2018 - Ada penarikan batch untuk Valsartan AL 40, 80, 160 dan 320 mg serta Valsartan / HCT AL 160 / 12.5, 160/25, 320 mg / 25 mg. Pabrikan menginformasikan tentang latar belakang dan modalitas pengembalian.

Pemanggilan batch Valsartan AAA 40, 80, 160 dan 320 mg

07/09/2018 - Ada penarikan batch untuk Valsartan AAA 40, 80, 160 dan 320 mg. Pabrikan menginformasikan tentang latar belakang dan modalitas pengembalian.

Batch recall Valsartan Actavis 80 mg dan 320 mg

07/09/2018 - Ada penarikan batch untuk Valsartan Actavis 80 mg dan 320 mg. Pabrikan memberikan informasi di latar belakang dan memberikan informasi tentang modalitas pengembalian.

Batch recall Valsartan-ratiopharm dan Valsartan-ratiopharm comp.

07/09/2018 - Valsartan-ratiopharm dan Valsartan-ratiopharm comp. juga dipengaruhi oleh penarikan kembali batch. Pabrikan menginformasikan tentang latar belakang dan modalitas pengembalian.

Panggil kembali Valsartan Hennig dan Valsartan Hennig plus HCT

07/09/2018 - Ada penarikan kembali untuk Valsartan Hennig dan Valsartan Hennig plus HCT. Pabrikan memberikan informasi di latar belakang dan memberikan informasi tentang modalitas pengembalian.

Batch menarik Valsartan Puren Pharma

07/09/2018 - Ada penarikan kembali untuk Valsartan Puren Pharma dan Valsartan comp. Farmasi Murni. Pabrikan menginformasikan tentang latar belakang dan modalitas pengembalian.

!-- GDPR -->