Valproate kartu pasien

Proses Mitigasi Resiko

CMDh (Kelompok Koordinasi untuk Prosedur Pengakuan Bersama) telah memutuskan, berdasarkan rekomendasi dari Komite Penilai Risiko EMA, bahwa penggunaan valproate harus dibatasi. Wanita hamil, remaja wanita dan wanita usia subur karena itu hanya menggunakan valproate untuk pengobatan epilepsi dan episode manik pada gangguan bipolar jika obat lain tidak efektif atau tidak dapat ditoleransi.

Pengenalan kartu pasien

Oleh karena itu, kartu pasien dengan simbol "tangan biru" harus dilampirkan dengan setiap kemasan obat yang mengandung valproate. Ini kemudian menginformasikan pasien tentang risiko paparan valproate untuk kehidupan yang belum lahir.

!-- GDPR -->