Kemungkinan risiko dosis yang salah dengan kekuatan baru norepinefrin

Pabrikan Aguettant Deutschland GmbH telah meluncurkan batch pertama norepinefrin (norepinefrin) dalam botol 50 ml. Botol ini tidak boleh diencerkan dan tersedia dalam dua kekuatan baru yang siap pakai:

  • Norepinephrine Aguettant (Norepinefrin) 0,08 mg / ml, larutan infus
  • Norepinefrin Aguettant (Norepinefrin) 0,25 mg / ml, larutan infus

Indikasi kekuatan baru

Dua larutan infus baru diindikasikan untuk penanganan darurat yang sedang berlangsung dengan tekanan darah hipotensif pada pasien dewasa dengan berat lebih dari 50 kg, yang dosis norepinefrinnya perlu ditingkatkan secara bertahap. Larutan infus hanya boleh diberikan melalui kateter vena sentral dengan menggunakan pompa jarum suntik. Tekanan darah, sebaiknya arteri, harus dipantau selama terapi. Penghentian mendadak dapat menyebabkan hipotensi dan infus harus dikurangi secara bertahap.

Pembatasan penggunaan dan saran tentang aguettant norepinefrin

Berikut ini adalah batasan penggunaan dan saran dari Noradrenalin Aguettant:

  • Larutan infus noradrenalin 0,08 mg / ml dan 0,25 mg / ml tidak boleh digunakan untuk memulai terapi vasopressor.
  • Botol 50 ml baru tidak boleh diencerkan.
  • Karena tersedia sebagai larutan infus siap pakai, noradrenalin 0,25 mg / ml memiliki konsentrasi yang jauh lebih tinggi daripada ampul noradrenalin yang disetujui saat ini setelah pengenceran biasa. Untuk menghindari overdosis, tabel infus yang terdapat dalam informasi produk harus diperhatikan.

Surat informasi lengkap tersedia di situs Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

!-- GDPR -->