Vaksinasi Corona selama kehamilan: ya, tidak, mungkin?

Sebelumnya, STIKO merekomendasikan vaksinasi corona hanya untuk ibu hamil dengan penyakit tertentu sebelumnya atau dengan risiko terpapar lebih tinggi setelah saran medis. Dikecualikan dari rekomendasi adalah ibu hamil pada trimester 1, karena tidak ada cukup data untuk awal kehamilan dan sistem kekebalan tubuh sangat aktif pada trimester 1 karena perkembangan plasenta, sehingga pada fase ini terjadi perubahan imunologis, misalnya karena reaksi Vaksinasi yang khas seperti demam, ingin dihindari jika memungkinkan.

Menteri Kesehatan Federal Jens Spahn (CDU) senang dengan pernyataan itu: "Wanita hamil dan menyusui sekarang juga memiliki rekomendasi yang jelas untuk vaksinasi. Setelah berbulan-bulan dengan banyak pertanyaan yang belum terjawab, ini akhirnya berarti kepastian berbasis ilmiah.”

Selain itu, STIKO juga secara tegas merekomendasikan agar semua usia subur yang belum atau hanya sebagian divaksinasi harus divaksinasi SARS-CoV-2 sehingga ada perlindungan yang sangat baik terhadap penyakit ini bahkan sebelum kehamilan terjadi.

Data studi positif

Rekomendasi tersebut didasarkan pada tinjauan sistematis terhadap data yang telah tersedia dalam beberapa minggu terakhir tentang risiko kursus COVID-19 yang parah selama kehamilan dan pada efektivitas dan keamanan vaksinasi COVID-19 pada wanita hamil dan menyusui.

Sebuah penelitian Israel terhadap hampir 11.000 wanita hamil yang divaksinasi, diterbitkan di Nature Medicine pada 7 Maret,Diterbitkan pada 20 September 2021, menunjukkan bahwa vaksin Comirnaty mRNA Biontech/Pfizer sangat efektif pada wanita hamil dibandingkan dengan varian yang beredar di Israel pada saat penelitian, dengan kemanjuran vaksin yang sebanding dengan kemanjuran vaksin yang diperkirakan pada populasi umum. Selain itu, tidak ada sinyal risiko untuk efek samping serius yang terdaftar.

Satu seperti itu, yang lain seperti itu

Berbeda dengan STIKO, German Society for Gynecology and Obstetrics (DGGG) dari BVF dan Professional Association of Gynecologists (BVF) serta sembilan institusi medis lain di Jerman telah mendukung vaksinasi corona pada ibu hamil dan menyusui. sejak Mei 2021:

“Dalam pengambilan keputusan partisipatif yang terinformasi dan setelah mengecualikan kontraindikasi umum, direkomendasikan untuk memprioritaskan memvaksinasi ibu hamil dengan vaksin berbasis mRNA terhadap COVID-19. Untuk melindungi ibu hamil secara tidak langsung, tetap diprioritaskan untuk memvaksinasi kontak dekat ibu hamil, terutama pasangannya, serta bidan dan dokter. Direkomendasikan agar vaksinasi berbasis mRNA terhadap COVID-19 ditawarkan dan dimungkinkan untuk wanita menyusui.”

Di AS, otoritas kesehatan CDC merekomendasikan vaksinasi korona untuk wanita hamil dan menyusui sedini Agustus; Di Inggris Raya, Komisi Bersama untuk Vaksinasi dan Imunisasi (JCVI) mitra STIKO berbicara mendukung hal yang sama pada bulan Juli.

Kehamilan sebagai faktor risiko

Kehamilan dianggap sebagai faktor risiko untuk kursus COVID-19 yang lebih parah sejak awal pandemi.Sebuah penelitian yang diterbitkan pada Juni 2020 menunjukkan bahwa wanita hamil dengan COVID-19 memiliki risiko 1,5 kali lipat lebih tinggi untuk dirawat di unit perawatan intensif dan 1,7 kali lipat lebih tinggi untuk dirawat di unit perawatan intensif daripada wanita yang tidak hamil. dengan mempertimbangkan faktor risiko lain memiliki risiko yang lebih tinggi (CI: 1.2-2.4) untuk ventilasi mekanis [1].

Selanjutnya, meta-analisis dari 42 studi observasional (studi kohort retrospektif dan prospektif dan studi kasus-kontrol) menunjukkan beberapa efek COVID-19 pada wanita hamil dibandingkan dengan wanita hamil yang tidak terinfeksi [2,4]:

  • Risiko preeklamsia yang lebih tinggi: Pada wanita hamil dengan COVID-19, rasio antara wanita hamil dengan preeklamsia dan mereka yang tidak adalah 33 persen lebih tinggi daripada wanita hamil tanpa COVID-19 (rasio odds 1,33, CI: 1,03-1,73).
  • Tingkat kelahiran prematur dan lahir mati yang lebih tinggi (OR 1,82; CI: 1,38-2,39 dan OR 2,11; CI: 1,14-3,90). Wanita hamil lebih mungkin dirawat di ICU daripada wanita tidak hamil (OR 4.78; CI: 2.03-11.25).

Studi registri yang sedang berlangsung menggabungkan data pada wanita hamil dan terus menyelidiki pengaruh penyakit COVID-19 [4], misalnya:

  • CRONOS, sebuah studi register dari German Society for Perinatal Medicine (DGMP) dan
  • PAN-COVID, studi registri oleh Imperial College London dan Universitas Cardiff, diharapkan berjalan hingga September 2021.

Studi yang sedang berlangsung

Sebelas studi tentang dampak vaksinasi COVID-19 pada wanita hamil saat ini terdaftar dalam register studi ClinicalTrials.gov, termasuk:

  • studi registrasi oleh Moderna (NCT04958304) pada 1000 subjek hamil yang menerima vaksin mRNA mRNA-1273; diperkirakan akan berjalan hingga Desember 2023
  • uji coba terkontrol secara acak oleh Biontech (NCT04754594), yang melibatkan 700 subjek hamil yang menerima vaksin mRNA Comirnaty; diharapkan berjalan hingga Oktober 2022

pandangan

Rancangan keputusan STIKO dengan pembenaran ilmiah rinci terkait telah masuk ke prosedur komentar yang ditentukan dengan negara bagian federal dan kelompok spesialis yang terlibat. Rekomendasi terakhir akan segera muncul di Buletin Epidemiologis setelah selesainya prosedur komentar dan konsultasi baru dengan STIKO.

!-- GDPR -->