Zynquista: Rekomendasi persetujuan untuk diabetes tipe 1

Zynquista adalah molekul kecil dengan aktivitas penghambatan ganda pada SGLT1 dan SGLT2. Bagian inhibitor SGLT1 dari bahan aktif menunda penyerapan glukosa oleh usus dan dengan demikian mengurangi lonjakan kadar gula darah setelah makan. Ini harus mengurangi dosis insulin bolus dan kemungkinan hipoglikemia. Bagian inhibitor SGLT2 mendukung fungsi ginjal agar kelebihan gula dikeluarkan dengan lebih baik.

Zynquista adalah inhibitor SGLT kedua untuk pengobatan diabetes tipe 1 yang direkomendasikan untuk disetujui.

indikasi

Zynquista diindikasikan sebagai suplemen terapi insulin untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes mellitus tipe 1 dengan indeks massa tubuh (BMI) ≥ 27 kg / m2 yang belum mencapai kontrol glikemik yang memadai meskipun telah dilakukan terapi insulin yang optimal.

Situasi belajar

Pendapat positif CHMP didasarkan pada data dari tiga studi fase 3, termasuk 1.853 pasien diabetes tipe 1. Manfaat utama pengobatan dengan sotagliflozin pada pasien diabetes tipe 1 adalah kemampuannya untuk meningkatkan kontrol gula darah.

Efek lain termasuk penurunan berat badan dan tekanan darah serta penurunan variabilitas dalam kadar glukosa.

Risiko ketoasidosis diabetikum

Meskipun tindakan pencegahan selama pengobatan dengan sotaglifozin, risiko ketoasidosis diabetik (DKA), komplikasi yang berpotensi mengancam nyawa, meningkat secara signifikan. Karena peningkatan risiko menjadi perhatian, CHMP merekomendasikan untuk membatasi penggunaan diabetes tipe 1.

!-- GDPR -->