mRNA-1273 (Spikevax)

Vaksin mRNA-1273 dikembangkan oleh Moderna bekerjasama dengan US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). Ini adalah vaksin berbasis mRNA yang dienkapsulasi nanopartikel lipid yang mengkode protein spike (S) prefusion-stabilized full-length dari SARS-CoV-2.

Vaksin diberikan secara intramuskular 28 hari terpisah sebagai serangkaian dua dosis masing-masing 0,5 ml (100 g mRNA tertanam dalam nanopartikel lipid SM-102).

Vaksin ini disetujui di UE untuk imunisasi aktif terhadap SARS-CoV-2 untuk orang berusia 12 tahun ke atas.

Berita Terbaru

FDA menyetujui vaksin corona untuk anak-anak berusia enam bulan ke atas

22/06/2022 - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui vaksin COVID-19 BioNTech/Pfizer dan Moderna untuk anak-anak berusia enam bulan ke atas.

Ikhtisar semua vaksin corona

04/04/2022 - Berikut adalah daftar vaksin virus corona yang paling penting. Saat ini terdapat 153 kandidat vaksin dalam uji klinis dan 196 dalam pengembangan praklinis. 36 kandidat telah disetujui, lima di antaranya di UE.

Persetujuan Spikevax untuk anak di atas 6 tahun direkomendasikan di UE

03/01/2022 - EMA merekomendasikan agar vaksin corona Moderna disetujui untuk anak-anak berusia 6 tahun ke atas. Jika disetujui, akan ada dua vaksin corona yang disetujui untuk populasi usia ini di UE di masa depan.

Pemeriksaan ulang gangguan menstruasi dari vaksin COVID-19

21 Februari 2022 - European Medicines Agency sedang memeriksa kembali laporan gangguan menstruasi setelah vaksinasi dengan vaksin mRNA COVID-19.

Jenis vaksin corona

21/12/2021 - Berbagai macam kandidat vaksin untuk melawan COVID-19 sedang diselidiki dan dikembangkan di seluruh dunia, yang didasarkan pada pendekatan yang berbeda.Bagaimana cara kerja vaksin ini dan bagaimana cara pembuatannya?

ASH 2021: Data baru tentang vaksinasi korona untuk leukemia

20/12/2021 - Respon antibodi terhadap vaksin COVID-19 baik pada CML, tetapi buruk pada limfoma, MDS, dan AML.

Apa yang harus diperhatikan dengan vaksinasi booster corona?

12/08/2021 - Vaksinasi booster COVID-19 harus selalu dilakukan dengan vaksin mRNA - terlepas dari vaksin mana yang sebelumnya diberikan.

STIKO menentang Spikevax untuk usia di bawah 30 tahun

18 November 2021 - Setelah penilaian ulang baru-baru ini tentang efek samping vaksin Corona Spikevax, Komisi Vaksinasi Tetap (STIKO) tidak lagi merekomendasikan vaksinasi untuk anak di bawah 30 tahun.

Risiko rendah miokarditis setelah vaksinasi COVID

11/17/2021 - Insiden miokarditis setelah vaksinasi COVID-19 diperkirakan hanya dua kasus per 100.000 orang yang divaksinasi. Kebanyakan kasus ringan.

Spikevax menunjukkan efektivitas, keamanan dan tolerabilitas pada anak-anak

11/01/2021 - Dalam studi KidCOVE, anak-anak antara usia enam dan sebelas tahun menunjukkan hasil yang sama baiknya dengan remaja dan orang dewasa dengan vaksinasi Corona dengan Spikevax.

EMA merekomendasikan booster dengan vaksin Corona dari Moderna

27/10/2021 - EMA mendukung penggunaan vaksin Corona Spikevax dari Moderna untuk meningkatkan selain Comirnaty.

Vaksin Corona mRNA-1273 (Spikevax)

09/10/2021 - Dengan vaksin Corona mRNA-1273 (Spikevax) dari Moderna, Komisi UE telah menyetujui vaksin mRNA kedua untuk Eropa. Dalam studi klinis fase III, vaksin menunjukkan kemanjuran lebih dari 94 persen.

Persetujuan Uni Eropa untuk vaksinasi booster dengan Spikevax diterapkan untuk

09/07/2021 - Moderna mengumumkan bahwa mereka telah mengajukan ke EMA untuk persetujuan bersyarat untuk setengah dosis vaksin Corona Spikevax sebagai suntikan booster.

Risiko miokarditis setelah COVID-19 secara signifikan lebih tinggi daripada setelah vaksinasi

09/03/2021 - Risiko mengembangkan miokarditis dan efek samping serius lainnya secara signifikan lebih tinggi setelah infeksi COVID-19 daripada setelah vaksinasi korona.

Varian Delta: Spikevax lebih baik dari Comirnaty?

08/15/2021 - Sebuah studi baru menunjukkan bahwa dua vaksin corona mRNA Comirnaty BioNTech dan Spikevax Moderna memiliki potensi yang berbeda dibandingkan dengan varian Delta.

Efek samping baru dari vaksin mRNA corona

08/15/2021 - Badan Obat Eropa (EMA) melaporkan dalam pembaruan keamanan bulanannya tentang vaksin COVID-19 bahwa mereka sedang menyelidiki potensi efek samping baru dari vaksin mRNA.

Respon antibodi yang lebih baik setelah vaksinasi silang

08/05/2021 - Hasil studi baru menunjukkan bahwa vaksin prime-boost heterolog dari Vaxzevria dan Comirnaty lebih efektif daripada vaksin ganda AstraZeneca.

Pemesanan vaksin Corona 9-15 Agustus

26 Juli 2021 - Perhimpunan Dokter Jaminan Kesehatan Nasional (KBV) menginformasikan bahwa praktik medis dapat kembali memesan ketiga vaksin korona selama seminggu dari 9 hingga 15 Agustus.

EMA merekomendasikan persetujuan Spikevax untuk anak-anak berusia 12 tahun ke atas

26 Juli 2021 - Pada 23 Juli 2021, Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) di European Medicines Agency (EMA) merekomendasikan Spikevax vaksin Corona Moderna untuk disetujui bagi anak-anak dan remaja berusia 12 tahun ke atas.

Reaksi kulit terhadap vaksin mRNA COVID-19

07/23/2021 - Dalam studi terbaru, para peneliti meneliti terjadinya reaksi mukokutan setelah vaksinasi dengan vaksin mRNA terhadap COVID-19.

Pemesanan vaksin Corona untuk tanggal 2 hingga 8 Agustus

07/19/2021 - Asosiasi Nasional Dokter Asuransi Kesehatan Wajib (KBV) menginformasikan bahwa praktik medis dapat memesan sebanyak mungkin dosis vaksin selama seminggu dari 2 hingga 8 Agustus 2021 yang mereka butuhkan dalam seminggu untuk pertama dan, jika perlu, vaksinasi kedua.

Miokarditis komplikasi langka dari vaksin mRNA

14/07/2021 - EMA menginformasikan bahwa dalam kasus yang sangat jarang, miokarditis dan perikarditis dapat terjadi setelah vaksinasi dengan vaksin COVID-19 Comirnaty atau Spikevax.

vaksin mRNA melawan COVID-19 pada wanita hamil

07/14/2021 - Tim Registrasi Kehamilan COVID-19 v-safe CDC merilis hasil awal penilaian keamanan vaksin mRNA pada wanita hamil.

Corona: Apakah kita perlu vaksinasi ketiga?

07/12/2021 - BioNTech dan Pfizer telah mengumumkan bahwa mereka akan segera mengajukan persetujuan untuk memberikan dosis ketiga vaksin korona mereka. Bagaimana situasi datanya?

Perubahan proses pemesanan vaksin corona

07/08/2021 - Proses pengiriman dan pemesanan vaksin corona akan diubah pada pertengahan Juli mendatang. Praktik medis kemudian harus memesan vaksin yang mereka butuhkan lebih awal.

Khasiat vaksin corona dibandingkan varian delta

07/06/2021 - Seberapa efektif vaksin corona yang disetujui di Jerman dibandingkan dengan varian Delta? Hasil studi baru tersedia.

Moderna sedang mengajukan permohonan persetujuan vaksin pediatrik

06/10/2021 - Moderna telah mengajukan aplikasi untuk persetujuan vaksin COVID-19 pada anak-anak dan remaja antara usia 12 dan 17 tahun ke EMA.

Risiko trombosis vena sinus lebih tinggi karena COVID-19

04/20/2021 - Hasil studi oleh University of Oxford menunjukkan bahwa risiko trombosis vena sinus setelah COVID-19 secara signifikan lebih tinggi daripada setelah vaksinasi korona dengan vaksin mRNA.

Vaksinasi Corona: peringatan informasi yang salah

14 Januari 2021 - Informasi palsu tentang vaksinasi korona untuk pasien rematik menyebabkan ketidakpastian di antara pasien dan ahli reumatologi.

Vaksinasi Corona: laporkan efek samping

6 Januari 2021 - Sehubungan dengan persetujuan vaksin corona, ada imbauan untuk melaporkan efek samping terkait vaksinasi tersebut kepada instansi yang bertanggung jawab.

Ordonansi Vaksinasi Coronavirus: Siapa yang divaksinasi dan kapan?

22 Desember 2020 - Kementerian Kesehatan Federal telah mempresentasikan dan menerbitkan peraturan vaksinasi, yang diperlukan karena pada awalnya tidak akan ada cukup vaksin yang tersedia untuk semua orang. Apa urutannya? Siapa yang membayar vaksinasi? Siapa yang bertanggung jawab atas kerusakan?

Persetujuan vaksin Moderna di AS

19 Desember 2020 - Badan Pengawas Obat dan Makanan AS kemarin mengeluarkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin corona kedua. Ini adalah vaksin mRNA-1273 Moderna.

Keputusan EMA untuk vaksin Moderna pada 6 Januari

18 Desember 2020 - Satu minggu lebih awal dari rencana semula, European Medicines Agency (EMA) akan memutuskan rekomendasi persetujuan vaksin corona lainnya.

Vaksin Moderna di AS sesaat sebelum disetujui

12/17/2020 - Persetujuan darurat untuk vaksin korona kedua sudah dekat di AS. Panel ahli FDA akan memberi saran tentang ini hari ini. Ini adalah vaksin Corona Moderna mRNA-1273.

STIKO merekomendasikan vaksinasi korona sesuai dengan rencana langkah demi langkah

12/08/2020 - Komisi Tetap Vaksinasi (STIKO) telah mengajukan rancangan resolusi rekomendasi vaksinasi COVID-19, yang menentukan urutan pelaksanaan vaksinasi.

Proses persetujuan untuk vaksin corona ketiga dimulai

17/11/2020 - Selain AZD1222 dari AstraZeneca/Oxford University dan BNT162b dari BioNTech/Pfizer, EMA kini juga meninjau mRNA-1273 dari perusahaan AS Moderna dalam proses peninjauan bergulir.

Corona: kapan kita punya vaksin?

10/30/2020 - Berapa lama sebelum vaksin melawan virus corona akan tersedia? Siapa yang mendapatkannya lebih dulu dan apakah vaksinnya aman?

Bagaimana seharusnya vaksin corona yang mungkin didistribusikan?

20 Oktober 2020 - Komisi UE telah mengeluarkan rekomendasi untuk mempersiapkan Uni Eropa dan warganya menghadapi hari di mana vaksin corona akan tersedia.

Moderna ingin menyetujui vaksin corona di UE

19/10/2020 - Perusahaan bioteknologi Amerika Moderna mengumumkan bahwa mereka bermaksud untuk mengajukan aplikasi izin edar ke European Medicines Agency (EMA).

Vaksinasi Corona sudah di akhir tahun?

16/06/2020 - AstraZeneca mengumumkan bahwa mereka akan memasok Eropa hingga 400 juta dosis vaksin melawan virus corona.

Data klinis vaksin mRNA-1273 positif

19/05/2020 - Perusahaan bioteknologi Amerika Moderna mengumumkan data awal fase I yang positif untuk vaksin mRNA (mRNA-1273) terhadap virus corona baru.

!-- GDPR -->